考試概要
艾塞爾股份有限公司已建立申請資料可靠性標準*之適用測試受託體制，並承接可靠性標準測試業務。
本公司已完善內部系統，涵蓋作業程序手冊、教育訓練、測量儀器的精度管理及資料保存等。此外，我們將可靠性保證部門（QAU）作為獨立部門設置於公司外部。我們將提供具備可靠性保證的測試服務。
此外，我們已導入自備發電裝置及溫濕度管理系統，以安全且適當的方式管理試樣及受測物質。藉此確保持續進行測試的體制。
從預備試驗、驗證試驗，到依據可靠性標準進行的正式試驗，我們擁有豐富知識與實績的研究人員將靈活應對各項需求，歡迎隨時諮詢。
*「申請資料的可靠性標準」 《關於確保藥品、醫療器材等品質、有效性及安全性等之法律施行規則》（昭和36年厚生省令第1號）第43條或第137條之25
本公司之可靠性保證體系
考試流程
組織圖
